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全球首個瘧疾疫苗有望年底獲批上市

【摘要】:
得益于全球首個對抗瘧疾和寄生蟲病的疫苗日前表現出的良好效果,一種在撒哈拉沙漠以南非洲每天導致約1300名兒童死亡的疾病或許將很快得到遏制?! ≡撘呙绲拈_發商希望,在獲得這些結果后,它將在今年年末得到官方的使用許可。不過,上述疫苗有可能在明年或更晚的時候在單個非洲國家消除監管障礙?! 】偛课挥诿绹A盛頓的適宜衛生科技組織瘧疾疫苗項目和英國制藥公司葛蘭素史克(GSK)共同開發了RTS,S疫苗。它已在瘧

  得益于全球首個對抗瘧疾和寄生蟲病的疫苗日前表現出的良好效果,一種在撒哈拉沙漠以南非洲每天導致約1300名兒童死亡的疾病或許將很快得到遏制。

  該疫苗的開發商希望,在獲得這些結果后,它將在今年年末得到官方的使用許可。不過,上述疫苗有可能在明年或更晚的時候在單個非洲國家消除監管障礙。

  總部位于美國華盛頓的適宜衛生科技組織瘧疾疫苗項目和英國制藥公司葛蘭素史克(GSK)共同開發了RTS,S疫苗。它已在瘧疾盛行的7個非洲國家的15459名兒童身上進行了試驗。

  接受測試的人根據年齡被分為6~12周的嬰兒,以及5~17個月的兒童,以便觀察該疫苗在哪個年齡段表現得最好。所有兒童均在兩個月內接受了3次注射,一些還在18個月后接受了加強劑量的注射。

  結果顯示,當年齡較大兒童還接受了額外的加強劑量注射時,RTS,S疫苗的表現最好,4年中將瘧疾的病例減少了36%。如果他們沒有接受加強劑量,該數字會降到28%。此前,14個月時的中期結果表明,發生在這些兒童中的瘧疾病例減半,因此最新數據證實保護效應隨著時間減退。

  在嬰兒中,加強劑量接受者的病例數減少了26%,非接受者群體則減少了18%。加強劑量還在年齡較大兒童而非嬰兒中提供了針對嚴重瘧疾的較好保護。

  隨著結果出來,全球監管機構正在準備審批事宜。歐洲藥品管理局正在評估GSK的申請,并且有望在今年9月作出決定。(生物谷Bioon.com)

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